الأدوية التكميلية، المعروفة أيضًا باسم الأدوية البديلة أو التقليدية، تشير إلى المنتجات التي تُستخدم لعلاج أو الوقاية من الأمراض أو الحالات الصحية ولا تُصنف كأدوية صيدلانية. في مصر، يتم تنظيم الأدوية التكميلية من قِبل هيئة الدواء المصرية ، التي تتولى تقييم سلامتها وفعاليتها وجودتها

عملية تسجيل الأدوية التكميلية في مصر

تقديم الملف: يجب على الشركة المصنعة أو الموزع للأدوية التكميلية تقديم ملف شامل إلى هيئة الدواء المصرية يحتوي على جميع المعلومات ذات الصلة بالدواء، مثل تركيبه، عملية تصنيعه، البيانات السريرية، ومعلومات وضع العلامات

تقييم الملف: تقوم هيئة الدواء المصرية بتقييم الملف لتحديد ما إذا كان الدواء يلبي المعايير الضرورية للسلامة والفعالية والجودة. وقد يتضمن هذا التقييم مراجعة للتجارب السريرية، الاختبارات المخبرية، وغيرها من المعلومات ذات الصلة

الموافقة على الدواء: إذا كان الدواء يفي بالمعايير المطلوبة، ستمنح هيئة الدواء المصرية إذن التسويق، مما يسمح ببيع الدواء في السوق المصرية

المراقبة بعد التسويق: قد تتطلب هيئة الدواء المصرية مراقبة إضافية للأدوية التكميلية لضمان استمرار سلامتها وفعاليتها. وقد يشمل ذلك عمليات تفتيش منتظمة على مرافق التصنيع ومراقبة الأحداث الضارة المرتبطة بالدواء

من المهم ملاحظة أن عملية تسجيل الأدوية التكميلية في مصر قابلة للتغيير، لذا يُنصح المصنعون والموزعون بالتواصل مع هيئة الدواء المصرية للحصول على أحدث المتطلبات والإرشادات**

الإجراءات التنفيذية الخاصة بتنظيم إجراءات تسجيل/ إعادة تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية