يجب على الشركات تسجيل مستحضرات ومنتجات التجميل في هيئة الغذاء والدواء قبل استيرادها وتسويقها؛ ويشمل ذلك الكريمات، المكياج، العطور، الشامبو، وغيرها. تعتبر الهيئة الجهة المنظمة لهذه المنتجات في المملكة العربية السعودية تحت مظلة نظام منتجات التجميل السعودي.

تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء السعودية

ما هو مستحضر التجميل

تُعرِّف مستحضرات التجميل بأنها “أي مادة أو مستحضر يُراد وضعه على اتصال مع الأجزاء الخارجية المختلفة من جسم الإنسان (البشرة، نظام الشعر، الأظافر، الشفاه، والأعضاء التناسلية الخارجية) أو الأسنان والأغشية المخاطية لتجويف الفم بهدف تنظيفها بشكل حصري أو أساسي، وتعطيرها، وتغيير مظهرها و/أو تصحيح روائح الجسم و/أو حمايتها أو إبقائها في حالة جيدة.”

:أمثلة على مستحضرات التجميل

الكريمات والمستحلبات والمستحضرات والمواد الهلامية والزيوت للبشرة (اليدين، الوجه، القدمين، إلخ) *

 أقنعة الوجه (باستثناء منتجات التقشير) *

قواعد ملونة (سوائل، معاجين، مساحيق) *

 مساحيق المكياج، ومساحيق ما بعد الاستحمام، والمساحيق الصحية، إلخ *صابون التواليت، صابون مزيل العرق،إلخ *

العطور ومياه المرحاض وماء الكولونيا *

محضرات الدُفعات والاستحمام (أملاح، رغوة، زيوت، جيل، إلخ) *

مزيلات الشعر *

مزيلات ومضادات التعرق *

منتجات العناية بالشعر *

منتجات الحلاقة (كريمات، فوم، غسول، إلخ) *

منتجات لإزالة المكياج عن الوجه والعينين *

المنتجات المعدة للتطبيق على الشفاه *

منتجات للعناية بالأسنان والفم *

العناية بالأظافر والمكياج *

النظافة الخارجية الحميمة *

حمامات الشمس (صن باث) *

تان بدون شمس *

تفتيح البشرة *

مكافحة تجعد *

مستحضرات تجميل لتزيين العيون (ظلال العيون، ماسكارا، الحواجب، الجفون، الرموش، الكريم، والكحول) *

نظام تسجيل مستحضرات التجميل

في نظام غد، يمكن للشركات السعودية المحلية التقدم للهيئة بطلب ترخيص أعمالها لأنشطة تجارة واستيراد وتوزيع مستحضرات التجميل. ويجب أيضًا تسجيل مصنعي مستحضرات التجميل في نفس النظام. من خلال نظام غد، يمكن للشركات تسجيل مستحضرات التجميل وتجديد الترخيص والتقدم للحصول على موافقة التغييرات والتحديثات. تصدر الهيئة العامة للغذاء والدواء شهادة تسجيل لمستحضرات التجميل تحمل رقم إشعار الموافقة أو الإخطار في النظام

:أنواع مستحضرات التجميل

 مستحضر تجميل بسيط: عبوة بسيطة مكونة من مكون واحد مثل الشامبو. يشمل ذلك حزمة واحدة، إشعار واحد، ملف معلومات منتج واحد، فئة واحدة، وصياغة إطار واحد

مستحضر تجميل بسيط مع الاختلاف: مستحضرات تجميل متنوعة الظل/العطر مثل أحمر الشفاه. مجموعة من مستحضرات التجميل متشابهة، باستثناء تغيير اللون والرائحة والقوة، وتغطى النطاق الكامل بملف معلومات منتج واحد وإشعار واحد 

مستحضر تجميل مركب: مستحضر تجميل مركب (متغير الظل أم لا) مثل الشفاه، العيون، الخدين. يحتوي على مجموعة من عدة مكونات فردية. كل مكون هو “منتج بسيط”، ولا يُباع بشكل فردي. يتم تقديم ملف معلومات منتج واحد فقط وإشعار واحد للمجموعة بأكملها، ويمكن أن يكون لكل مكون صيغة مختلفة

طقم مستحضرات تجميل: مستحضر تجميل مركب (متغير الظل أم لا) مثل الشفاه، العيون، الخدين. يحتوي على مجموعة أو طقم من عدة منتجات فردية “بسيطة”، لكل منها إشعار خاص به وملف معلومات المنتج الخاص به

طريقة تسجيل مستحضر تجميل في هيئة الغذاء والدواء

يجب تسجيل مستحضر التجميل سواء كان مستورداً أو مصنعاً محلياً من خلال تقديم متطلبات التسجيل في منصة غد (Ghad)، والتي كانت تُعرف سابقاً بنظام eCosma. يتم تسجيل الشركة المحلية، والمصنع، والمنتج من خلال هذا النظام. يُطلق على إجراء تسجيل منتجات التجميل مصطلح إدراج أو إخطار، وذلك بسبب تحمل مدخل البيانات (الشركة) مسؤولية امتثال المنتجات مع المواصفات، حيث أن الهيئة لا تقوم بتقييم معلومات المنتج على العبوة أو صحة محتوى الملفات المقدمة

متطلبات تسجيل مستحضر تجميل

:معلومات المالك

اسم المصنع –

رقم الرخصة –

خط الإنتاج –

:معلومات المنتج

الاسم بالإنجليزية والعربية –

الرمز الشريطي (الباركود) –

بلد الشركة –

بلد التصنيع –

الفئة –

:مكونات –

الحجم *      

وحدة الحجم *      

اسم المكون (وفقاً لاسم INCI التسمية الدولية لمكونات مستحضرات التجميل) *      

تركيز المكون بالنسبة المئوية *      

وظيفة كل مادة *      

ملصق عبوة المنتج النهائي: يجب أن يتضمن الاسم التجاري، اسم موقع التصنيع والعنوان وبلد المنشأ، تعليمات الاستخدام، حجم الحزمة، والباركود. يجب طباعة العمل الفني في الجزء الأمامي والخلفي من العبوة *      

:معلومات أخرى –

شروط التخزين *      

تعليمات الحماية *      

تعليمات الاستخدام *      

تسجيل مصنع منتجات تجميل

متطلبات تسجيل مصنع محلي: يجب على الشركات المصنعة لمستحضرات التجميل المحلية الخضوع للتفتيش من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل الموافقة على النشاط. يبدأ التسجيل في نظام غد عبر تسجيل الشركة بجميع تراخيص وزارة التجارة والبلدية، وتقديم معلومات أساسية مثل

معلومات المالك –

اسم الشركة –

رقم السجل التجاري الرئيسي –

تاريخ الإصدار/ انتهاء الصلاحية –

نوع الشركة –

عنوان المؤسسة الفردية –

معلومات الشخص المرخص له –

معلومات مالك الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل –

معلومات الاتصال –

تسجيل مصنع خارجي: يحتاج المصنعون الأجانب إلى التوقيع مع شركة توزيع محلية لتسجيل الشركة المصنعة أو من خلال مكتب خدمات تسجيل بهيئة العامة للغذاء والدواء. الهيئة لا تشترط تفتيش مصانع منتجات التجميل الأجنبية، ولكن من المتوقع مراجعة الهيئة للملف المقدم وتوجيه عدة استفسارات علمية بالإضافة إلى طلب الملفات الفنية. يجب على الشركة أو الممثل المحلي تقديم التفسيرات الصحيحة والتعامل مع الهيئة بشكل مناسب لتقليل مخاطر الرفض. متطلبات تسجيل مصنع مستحضرات التجميل تشمل

خطاب تفويض من المصنع للمستورد *

اسم المصنع والجنسية *

عنوان التصنيع *

شهادة GMP في بلد المنشأ *

شهادة الترخيص في بلد المنشأ *

رقم الرخصة في بلد المنشأ *

معلومات جهة الاتصال وخطاب التفويض (في المملكة العربية السعودية) *

 خطاب علاقة بين مالك العلامة التجارية والشركة المصنعة، إذا كانت الشركة المصنعة مختلفة عن مالك العلامة  التجارية *

معلومات خطوط الإنتاج (مثل كريم أو غسول البشرة، سائل صابون الجلد، صابون صلب للبشرة، شامبو أو بلسم للشعر، معجون أسنان، غسول للفم) *

رسوم تسجيل مستحضر تجميل

لا توجد رسوم لتسجيل مستحضرات التجميل أو مصانعها. ولكن هناك رسوم على ترخيص المستودعات والمصانع المحلية

خدمة تسجيل مستحضر تجميل

للحصول على خدمات التسجيل والتخطيط التنظيمي لاستيراد مستحضرات التجميل، واتفاقيات البراند الخاص والتغليف الخاص، والتصنيع المحلي الجديد، يمكنكم مراسلتنا من خلال نموذج اتصل بنا

Food & Drug Regulatory Affairs Consultants​

مستشارو شؤون تنظيم الغذاء والدواء​

Scroll to Top